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产品名称:环扁桃酯
英文名称:Cyclandelate, USP
产品编号:C1095
产品包装:25GM/100GM/500GM/5KG
CAS号:456-59-7
保存条件:RT
【类别】 周围血管扩张药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 环扁桃酯胶囊
【性状】 本品为白色或类白色的无定形粉末;有特臭,味苦。
本品在乙醇或丙酮中极易溶解,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为50~62℃,熔距在7℃以内。
测定方法
方法名称: 环扁桃酯原料药—环扁桃酯的测定—中和滴定法
应用范围: 本方法采用滴定法测定环扁桃酯原料药中环扁桃酯的含量。
本方法适用于环扁桃酯原料药。
方法原理: 供试品加乙醇制氢氧化钾滴定液((0.5mol/L)后,加酚酞指示液,用硫酸滴定液(0.25mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正,根据乙醇制氢氧化钾滴定液使用量,计算环扁桃酯的含量。
试剂: 1. 硫酸滴定液(0.25mol/L) 2. 无醛乙醇 3. 乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L) 4. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液 5. 酚酞指示液 6. 基准无水碳酸钠
仪器设备:
试样制备: 1. 硫酸滴定液(0.25mol/L)
配制:取硫酸15mL,缓缓注入适量水中,冷却至室温,加水稀释至1000mL,摇匀。
标定:取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约0.8g,精密称定,加水50mL使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时,煮沸2分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1mL硫酸滴定液(0.25mol/L)相当于26.50mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量,算出本液的浓度。
2. 乙醇制氢氧化钾滴定液
(0.5mol/L) 配制:取氢氧化钾35g,置锥形瓶中,加无醛乙醇适量使溶解并稀释成1000mL,用橡皮塞密塞,静置24小时后,迅速倾取上清液,置具橡皮塞的棕色玻瓶中。 标定:精密量取盐酸滴定液(0.5mol/L)25mL,加水50mL稀释后,加酚酞指示液数滴,用本液滴定。根据本液的消耗量,算出本液的浓度。 贮藏:置橡皮塞的棕色玻瓶中,密闭保存。
3. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液 取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL,加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30mL,摇匀。
4. 酚酞指示液 取酚酞1g,加乙醇100mL使溶解。
操作步骤: 精密称取供试品约1.5g,置锥形瓶中,精密加乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)25mL,在水浴上加热回流30分钟,放冷,用新沸过的冷水淋洗冷凝管,洗液并入锥形瓶中,加酚酞指示液数滴,用硫酸滴定液(0.25mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1mL乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)相当于138.2mg的C17H24O3。
环扁桃酯 C1095 456-59-7
更新时间:2024/2/19 16:58:57
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