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胎牛血清的奥秘您了解多少

发布日期:2020/2/24 16:16:50 阅读次数:846次

     一, 澳洲胎牛血清原料
    在全球市场存在两个胎牛血清标准:美国农业部标准(USDA)和欧洲标准。美国农业部标准,原始血清必须采自未发生疯牛病(BSE)和口蹄疫(FMD)疫情的国家,才可自由进口到任何国家,用于安全生产。而且研究者只有使用符合这种标准的血清,才被允许将其细胞和细胞产品送至其他同样有严格进口条款的国家,进行合作交流。所有BioInd工厂加工的胎牛血清均符合USDA标准。

    二,血清处理过程
优选数个批次冻存血清进行解冻,检验其内毒素和血红素的含量,满足标准的才能在冷藏条件下充分混合继续加工,进一步进行过滤除菌。BioInd依次通过预过滤和膜过滤来处理胎牛血清。*后的过滤步骤为连续三次用100nm的滤膜过滤。过滤结束,血清采用无菌工艺进行分装,整个过程有效确保*终产品无菌。血清生产的空气洁净度为100级。所有分装工作台都通过高效微粒空气过滤器过滤,并保持正压分装环境,对总微粒、悬浮微粒数和压力进行监控。分装后,终产品迅速-20度冻存,并隔离,直到所有的质量控制检测完成。

    三,FBS质量控制
    每批胎牛血清检测确认符合各项标准,并以书面的方式记录在质检报告中。

    "胎牛血清(澳洲血源)"的优势:

    1,血请采集后未经过陈化(Pre-Aged),充分保留大分子蛋白,指标好,内毒素低,利于细胞的生长,不会导致细胞过早的凋亡,其他重要指标都处于一流水平,检测方法完全符合标准或美国药典。

    2,品质有保证,NQBB公司三十年的血清生产经验完全符合cGMP的生产要求,并通过了ISO13485: 2003和ISO9001: 2008质量认证,符合USDA标准,并有欧洲药品监督管理局颁发的EDQM证书,可以用于制药行业。




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原创作者:上海劲马实验设备有限公司

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